研发和生产基地

上海总部于 2006 年成立，拥有小分子，ADC 小分子、PROTAC 和小核酸药物工艺开发、工艺分析及质量研究团队，凭借强大的分子砌块化合物库的支持，可提供药物从早期研发到原料药、高级中间体的工艺开发和生产服务。

上海药源研发中心聚焦于制剂的工艺研发服务（CMC），占地面积约 3,900 平方米。拥有 GMP 公斤级实验室，支持中美欧IND，NDA & ANDA申报，MAH委托生产。

•        占地总面积: ~14,400㎡
•        5 条GMP高活生产线，反应釜总体积 > 8,000L，2条GMP非高活公斤级生产线，共6个D级洁净区
•        生产规模涵盖公斤级早期至商业化规模
•        高活车间都配备符合国际OEL管理规范的负压隔离器，可满足生产OEB5, OEL 0.01μg/m３化合物
         的防护要求
•        满足FDA/EMA/NMPA质量体系标准，已通过1次欧盟QP审计

•        占地总面积：~130亩
•        反应釜数量：~170台，反应釜规格100L-8000L
•        反应釜总体积: ~483,000L ，拥有D级洁净区
•        反应类型：氢化、格氏、氧化，以及高温（240°C）、深冷（-80°C）、光照反应等

•        占地总面积：~105,400㎡
•        反应釜数量：~50台，反应釜规格500L - 5,000L
•        反应釜总体积：~ 115,000L

•        占地总面积：~13,600m²
•        口服固体：4个车间，年产能约10亿单位；
•        半固体外用制剂：3个车间，年产能约5,000万支（含1个外用激素制剂车间）
•        固体分散体生产线：1个
•        服务剂型：片剂、硬胶囊、颗粒、散剂、乳膏剂、软膏剂和凝胶剂及靶向抗肿瘤制剂专线
•        支持批量从~3000片（粒）至~300万片（粒）
•        已通过欧盟QP远程GMP审计，印尼药监局（BPOM)）GMP符合性审计及国家药监局和江苏省局
         药品注册和 GMP 二合一动态检查。

占地总面积：~56,000㎡
生产线：
1）抗体蛋白原液*1条：200L、500L、2000L，预留若干2000L 拓展
2）ADC原液/偶联*1条： 5L、20L、50L、100L、200L、500L
3）制剂灌装*1条（含冻干）：10m²、25m²
产能：ADC原液年产能1500kg， ADC制剂年产能500万瓶
可拓展 XDC新分子类型：PDC、DAC、AOC等