多肽药物工艺开发和生产
凭借良好的靶向性、可调控的理化性质以及较高的成药性，多肽药物正迅速崛起为极具潜力的重要治疗模态，其研发管线数量与临床应用需求持续增长。
js555888金沙新品牌构建了覆盖多肽定制合成、工艺开发、工艺放大及商业化生产的一体化服务平台，支持从早期研发到商业化生产的全流程需求。依托成熟的固相与液相多肽合成技术、完善的纯化与分析体系 以及严格的质量管理标准，我们致力于帮助客户高效、稳健地推进多肽候选药物迈向临床及商业化阶段。
前沿技术
覆盖固相合成、液相合成、Fmoc 方法、环肽与 PDC 等技术平台，具备从毫克级 (mg) 至公斤级（kg）的全流程开发与生产能力
卓越团队
核心成员均具有 10+ 年多肽和寡核苷酸药物研发和生产经验，研发与生产团队规模50+人，确保项目高效推进与高质量交付
全球合规
研发执行 ISO9001 体系，生产遵循 GMP 标准，满足中国、美国及欧盟法规要求，保障产品全球合规性
我们的服务
立即联系我们，共同推进更快速、更可靠、更高效的多肽药物开发。
发现合成
多肽高通量合成
- 36/48多通道多肽合成仪，同时合成48种不同序列的多肽
- 合成规模：每个通道0.05-0.1 mmol (1-10mg)
- 序列长度：3-80 AA
- 自动纯化收集
- 快速交付：20-30 个常规氨基酸，平均 2 周交付
多肽定制合成
- 固相合成及液相合成
- 氮端修饰：Acetyl, Carbamate, PEGylation, Biotinylation、荧光标记、DOTA等螯合剂等
- 环肽：TATA 成环、1对二硫键、2对二硫键、3对二硫键、click环、酰胺环、click和二硫键双环、订书肽等
- C端修饰：C-amides, Esters, AMC
- GLP-1类衍生物
多肽质量控制
- 杂质研究
- 手型杂质分析
- MS/MS- 测序、N- 测序、核磁、氨基酸组成、对应异构体、含量、溶剂残留、重金属、微生物、内毒素等
多肽及PDC药物一体化服务
- 覆盖临床前研究到商业化生产全流程
代表产品经验
- 多肽PEG化（PEG MW: ≤30000）、聚肌氨酸等
- 替尔泊肽、司美格鲁肽、地非法林、缩宫素、卡贝缩宫素、利那洛肽、亮丙瑞林、特利加压素、替度鲁肽、曲普瑞林、戈舍瑞林、艾塞那肽、普卡那肽等
合作优势
强大的多肽合成能力
2,000+的多肽项目开发经验，通过固相合成或液相合成等技术，能够高效、精确地合成包括80肽以内的线性肽以及TATA成环等环肽，覆盖从mg-kg的规模
丰富经验
50多名专家组成的专业团队的支持,在肽类研发领域拥有超过10年的端到端专业经验，从研发到商业化，确保在每个阶段都能提供卓越的质量和效率
质量合规
研发符合 ISO9001 体系，生产遵循 GMP 标准，满足中国、美国及欧盟的法规要求，为您的多肽药物开发提供质量保障
我们的基地
多肽定制合成和工艺开发
相关服务
案例研究
多肽中L/D构型立体异构杂质的分析策略
本项目聚焦于多肽中L/D构型立体异构杂质的分析方法开发。由于L型与D型在完整长肽中的理化性质高度相似，传统反相HPLC方法难以实现有效分离，给杂质检测与准确定量带来显著挑战。
js555888金沙新品牌多肽团队采用酶解策略，将目标长肽转化为更易分离的短肽片段，并结合手性色谱进行分离分析。该方法显著提高了L/D异构体的分离度与检测灵敏度。酶切后样品在色谱中呈现基线分离的特征峰，可实现对立体异构杂质的准确鉴定与定量。
· 酶切前的L和D构型长肽
· 通过酶切方法将长肽目标物变成短肽，然后再进行手性拆分，完成了该差相异构体杂质的拆分
常见问题解答
我们的多肽定制合成平台采用固相与液相合成相结合，具备高通量、自动化生产线，支持快速筛选与合成。我们可合成长度为 3–80 个氨基酸的多肽，并且能够根据需求提供从毫克级到公斤级的合成服务。同时，我们也支持开发环肽（包括多对环结构）、荧光标记等特殊功能化多肽。
手性杂质是指在多肽合成过程中，由于消旋反应或其他原因导致的非目标手性异构体。手性杂质可能影响多肽的药效、安全性和稳定性，特别是在临床应用中，可能导致药物活性降低或产生副作用。
多肽手性杂质的控制主要通过以下几种策略实现：
· 起始物料控制：确保所用起始物料具有高纯度，并制定详细的质量标准，避免不合格的起始物料引入杂质。
· 过程控制：在合成过程中，通过筛选合适的反应条件（如温度、溶剂、pH 等），尽量避免消旋反应的发生，减少不必要的手性杂质。
· 工艺控制：采用特殊的工艺策略，如选择手性试剂或酶催化反应等，降低消旋的风险，确保最终产品的手性纯度。
多肽结构的确证是保证产品质量和功能的关键环节。我们采用多种分析手段进行综合确认，包括：核磁共振（¹H-NMR、¹³C-NMR）、质谱（MS）、串联质谱测序（MS/MS）、N端测序、二维核磁（2D-NMR）、红外光谱（IR）以及紫外光谱（UV）。这些方法可从不同维度验证多肽的结构、序列和纯度，确保结果的准确性和可靠性。
